Rak pęcherza: pozytywna opinia EMA dla leczenia okołooperacyjnego przed cystektomią

CHMP wydał pozytywną opinię dla okołooperacyjnego leczenia enfortumabem vedotin w połączeniu z pembrolizumabem u pacjentów z operacyjnym mięśnionaciekającym rakiem pęcherza (MIBC) - leczenie stosowane przed radykalną cystektomią, a następnie kontynuowane po operacji. Podstawą były wyniki badania III fazy EV-304/KEYNOTE-B15, w którym schemat poprawiał przeżycie wolne od zdarzeń oraz przeżycie całkowite w porównaniu z neoadjuwantową gemcytabiną i cisplatyną u pacjentów kwalifikujących się do leczenia cisplatyną. Dla kogo: pacjenci z resekcyjnym mięśnionaciekającym rakiem pęcherza kwalifikowani do cystektomii. Co powinien zrobić pacjent: na razie nie warto zmieniać leczenia wyłącznie na podstawie tej informacji. To etap regulacyjny, a nie informacja o dostępności terapii w Polsce. Jeżeli decyzja Komisji Europejskiej będzie pozytywna, kolejnym kluczowym pytaniem będzie refundacja.