Rak prostaty: terapia genowa podawana do guza razem z radioterapią zmniejsza ryzyko nawrotu

Przedstawiono zintegrowane dane kliniczne i immunologiczne z badania III fazy PrTK03, obejmującego 745 mężczyzn z miejscowym rakiem prostaty pośredniego lub wysokiego ryzyka. Badano aglatimagene besadenovec - wektor adenowirusowy dostarczający do guza gen kinazy tymidynowej wirusa HSV - podawany do prostaty razem z walacyklowirem i standardową radioterapią zewnętrzną (EBRT). W całej populacji dodanie terapii genowej poprawiło przeżycie wolne od choroby (DFS): HR 0,70. Szczególnie widoczny efekt dotyczył 635 chorych z ryzykiem pośrednim: przy medianie obserwacji 58 miesięcy ryzyko nawrotu raka prostaty lub zgonu z jego powodu było niższe o 41% (HR 0,59; 95% CI 0,41-0,84; p=0,0034). Biopsja wykonana 22-26 miesięcy po leczeniu była ujemna u 76,6% pacjentów leczonych aglatimagene wobec 60,7% w grupie kontrolnej. Analizy tkanek wykazały też więcej limfocytów w guzie, a badania krwi aktywację limfocytów CD8+, co wspiera założony mechanizm immunologiczny. Pomysł polega na tym, że guz jest lokalnie przekształcany w miejsce immunogennej śmierci komórek, potencjalnie „ucząc" układ odpornościowy rozpoznawania nowotworu. Wynik III fazy jest obiecujący, ale terapia pozostaje eksperymentalna i nie jest standardem leczenia. Pełne dane biomarkerowe nie zostały jeszcze opublikowane w recenzowanym czasopiśmie - producent zapowiada publikację na 2027 r.